TPOAb+ 정상갑상선기능 여성에 임신 시 LT4치료 효과에 대한 대규모 무작위대조군 연구
연구 | POSTAL, 201788) | TABLET, 201989) | T4LIFE, 202290) |
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국가 | 중국 | 영국 | 네덜란드 |
대상자수 | 600명 | 952명 | 187명 |
선정기준 | 체외수정을 하는 TPOAb+ 정상갑상선기능 여성(두번 이상 자연유산을 경험한 여성은 제외) | 12개월 이내에 임신(자연임신, 보조임신) 계획이 있는, 한번 이상의 유산력이 있거나 불임치료를 받은 TPOAb+ 정상갑상성기능 여성 | 두번 이상 반복유산을 경험한 TPOAb+ 정상갑상성기능 여성 |
평균연령 | 31.3±3.9세(LT4 치료군), 31.7±3.8세(대조군) |
32.5±4.9세(LT4 치료군), 32.7±4.9세(대조군) |
34.9±4.2세(LT4 치료군), 33.7±4.7세(대조군) |
정상갑상선기능 정의 중 TSH 범위 | 0.50-4.78 mIU/L | 0.44-3.63 mIU/L | 참여 기관의 참조치(최소 0.30, 최대 5 mIU/L) |
LT4 치료용법 | - 체외수정 전 LT4 치료 시작 - 시작용량TSH ≥2.5 mIU/L: 50 μg/일 시작TSH <2.5 mIU/L: 25 μg/일 시작(체중<50 kg: 시작용량을 50% 감량) - 임신분기에 따라 TSH 0.1-2.5 (1분기), 0.2-3.0 (2분기), 0.3-3.0 (3분기) 목표로 용량 조정 |
임신 전 부터 임신 종료 시점까지 LT4 50 μg/일 투여 |
임신 전 부터 임신 종료 시점까지 LT4 투여 - TSH <1.0 mIU/L: LT4 0.5 μg/kg - TSH 1-0-2.5 mIU/L: LT4 0.75 μg/kg - TSH >2.5 mIU/L: LT4 1.0 μg/kg |
결과 | 유산: RR 0.97 (95% CI 0.45-2.10) 생존출생률(≥24주): RR 0.98 (0.78-1.24) 조산: RR 1.13 (95% CI 0.65-1.96) |
생존출생률(≥34주): RR 0.97 (95% CI 0.83-1.14) 유산(24주): RR 0.95 (95% CI 0.73-1.23) |
생존출생률(≥24주): RR 1.03 (95% CI 0.77-1.38) 조산(34주 미만): RR 1.41 (95% CI 0.33–6.08) |
CI: confidence interval, LT4: levothyroxine, POSTAL: Pregnancy Outcomes Study in Euthyroid Women With Thyroid Autoimmunity After Levothyroxine, RR: relative risk, TABLET: Thyroid Antibodies and Levothyroxine, TPOAb: anti-thyroid peroxidase antibody, T4LIFE: Levothyroxine in euthyroid thyroid peroxidase antibody positive women with recurrent pregnancy loss